La California Proposition 65 sigue siendo una de las leyes de etiquetado y advertencia más litigadas en Estados Unidos. Cualquier empresa que venda productos en California —incluidas compañías ubicadas fuera del estado— puede estar obligada a advertir a los consumidores sobre la posible exposición a determinadas sustancias químicas.
En 2025, la Office of Environmental Health Hazard Assessment (OEHHA) implementó cambios importantes al formato abreviado de advertencias y a la forma en que estas deben mostrarse en ventas por internet, lo que afecta a fabricantes, importadores y empresas que venden productos en línea.
¿Qué es Prop 65 y por qué impacta a empresas fuera de California?
Respuesta breve:
Prop 65 exige advertencias cuando un producto puede exponer a los consumidores a sustancias químicas que el Estado de California ha identificado como cancerígenas o tóxicas para la reproducción. La ley se aplica incluso a empresas ubicadas fuera del estado si sus productos llegan al mercado californiano.
Explicación:
Prop 65 —formalmente llamada Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986— obliga a las empresas a informar a los consumidores cuando existe exposición significativa a sustancias incluidas en la lista oficial del estado.
Actualmente, la lista incluye más de 900 sustancias químicas que pueden causar:
- cáncer
- defectos congénitos
- daño reproductivo
La ley puede aplicarse a múltiples actores de la cadena comercial, entre ellos:
- fabricantes
- importadores
- distribuidores
- minoristas
- empresas que venden por internet
Entre los productos que con frecuencia enfrentan obligaciones bajo Prop 65 se encuentran:
- alimentos
- cosméticos
- suplementos dietéticos
- productos de consumo
Fuente: OEHHA (California Office of Environmental Health Hazard Assessment).
¿Qué cambió en 2025 en las advertencias abreviadas de Prop 65?
Respuesta breve:
OEHHA modificó el formato abreviado de advertencias para exigir la identificación de al menos una sustancia química en la advertencia y limitar su uso en ciertos contextos, con el objetivo de evitar advertencias demasiado generales.
Explicación:
Durante años, muchas empresas utilizaron advertencias abreviadas que no identificaban ninguna sustancia química específica.
Antes
Las advertencias podían aparecer simplemente así:
⚠️ WARNING: Cancer and Reproductive Harm – www.P65Warnings.ca.gov
Sin mencionar la sustancia química involucrada.
Ahora
Las nuevas reglas exigen identificar al menos una sustancia incluida en la lista, por ejemplo:
⚠️ WARNING: This product can expose you to lead, which is known to the State of California to cause cancer and birth defects or other reproductive harm.
En español, esto significa que la advertencia debe mencionar explícitamente el químico relevante, como plomo, cadmio u otra sustancia listada.
Otros cambios relevantes
Las modificaciones también incluyen:
- nuevas reglas para el uso del formato abreviado en productos pequeños
- mayor presión regulatoria para utilizar advertencias más específicas
- un posible aumento de litigios contra advertencias demasiado genéricas
En la práctica, muchas empresas deberán actualizar sus etiquetas y advertencias existentes.
¿Cómo afectan los cambios a las advertencias en ventas por internet?
Respuesta breve:
Las empresas que venden productos en línea deben mostrar la advertencia antes de que el consumidor complete la compra, no únicamente en el empaque del producto.
Explicación:
Según las normas de Prop 65, cuando la venta ocurre por internet, la advertencia debe aparecer de forma visible durante el proceso de compra.
Las advertencias pueden mostrarse en:
- la página del producto
- ventanas emergentes
- enlaces claramente visibles
- la página de pago
Requisitos clave
Para cumplir con Prop 65 en ventas por internet:
- la advertencia debe aparecer antes de finalizar la compra
- debe estar claramente asociada al producto específico
- debe incluir el símbolo de advertencia cuando se utiliza el formato completo
Estas reglas afectan tanto a tiendas propias como a plataformas de terceros, por ejemplo:
- Amazon
- Shopify
- mercados mayoristas en línea
- sitios de comercio electrónico de las propias marcas
¿Por qué OEHHA decidió modificar las advertencias abreviadas?
Respuesta breve:
Las autoridades concluyeron que el formato abreviado estaba siendo utilizado con demasiada frecuencia, lo que reducía la claridad sobre qué sustancias químicas estaban presentes.
Explicación:
Los cambios regulatorios buscan:
- mejorar la información disponible para el consumidor
- reducir advertencias excesivamente generales
- limitar el uso del formato abreviado a situaciones apropiadas
La reforma también responde a críticas de que Prop 65 ha generado un fenómeno conocido como “sobre advertencia”, en el que los consumidores ven advertencias en una gran cantidad de productos sin saber exactamente qué riesgo implica cada una.
¿Qué productos enfrentan mayor riesgo de litigios bajo Prop 65?
Respuesta breve:
Alimentos, suplementos, cosméticos y productos de consumo que contienen trazas de metales pesados u otros químicos regulados suelen ser los principales objetivos de demandas.
Ejemplos frecuentes:
- chocolate y cacao (cadmio o plomo)
- suplementos dietéticos
- productos con componentes que contienen plomo
- cosméticos con sustancias listadas
Una característica particular de Prop 65 es que muchas demandas no son iniciadas por autoridades gubernamentales, sino por “private enforcers”, particulares u organizaciones que pueden presentar demandas en nombre del interés público.
Esto ha contribuido a que Prop 65 sea una de las áreas más activas de litigio en materia de etiquetado de productos.
¿Qué deberían hacer las empresas para cumplir con Prop 65 después de estos cambios?
Respuesta breve:
Las empresas deben revisar sus advertencias actuales, actualizar las versiones abreviadas y asegurarse de que las advertencias en ventas por internet cumplan con los requisitos de visibilidad y contenido.
Pasos recomendados
- Revisar los análisis químicos del producto
- Identificar sustancias incluidas en la lista de Prop 65
- Actualizar las advertencias abreviadas conforme a las nuevas reglas
- Implementar advertencias visibles en las ventas por internet
- Evaluar el riesgo potencial de litigios bajo Prop 65
Cómo ayuda Juris Law Group en cumplimiento de Prop 65
En Juris Law Group, asesoramos a empresas en el cumplimiento de Prop 65 y en la gestión del riesgo de litigios relacionados con advertencias y etiquetado.
Nuestro trabajo incluye:
- Defensa en litigios relacionados con Prop 65
- Asesoría preventiva para fabricantes y marcas
- Revisión de etiquetas y advertencias de productos
- cumplimiento para empresas que venden en California y por internet
El despacho también asesora con frecuencia a empresas de alimentos y bebidas, así como a compañías internacionales que venden productos en el mercado estadounidense.
Preguntas frecuentes sobre Prop 65
¿Qué es una advertencia abreviada de Prop 65?
Es una versión más corta de la advertencia que puede utilizarse en productos pequeños. Tras los cambios regulatorios recientes, debe incluir al menos una sustancia química de la lista de Prop 65.
¿Los cambios aplican a empresas fuera de California?
Sí. Si un producto llega al mercado de California —incluso mediante ventas por internet— la ley puede aplicarse.
¿Las advertencias deben aparecer en ventas por internet?
Sí. Las advertencias deben mostrarse antes de que el consumidor complete la compra y deben estar claramente asociadas con el producto.
¿Qué agencia administra Prop 65?
La ley es administrada por la Office of Environmental Health Hazard Assessment (OEHHA), parte del gobierno del Estado de California.
¿Qué ocurre si una empresa no cumple con Prop 65?
Las empresas pueden enfrentar demandas civiles, sanciones económicas y acuerdos legales que obligan a modificar etiquetas, advertencias o formulaciones de productos.
