Etiquetado de Alimentos y Bebidas en EE.UU.: Guía Legal para Cumplir con la FDA y la USDA
Ingresar al mercado estadounidense de alimentos y bebidas implica cumplir con uno de los marcos regulatorios más estrictos del mundo. El etiquetado de productos es uno de los aspectos más fiscalizados bajo la US food labeling law, ya que impacta directamente en la seguridad del consumidor y en la veracidad de la información comercial.
No cumplir con los FDA labeling requirements o con las normas de la USDA puede generar sanciones, bloqueos en aduana, retiros de producto y litigios por publicidad engañosa. Por eso, el etiquetado debe abordarse como una prioridad legal desde el inicio del proyecto.
¿Qué leyes regulan el etiquetado de alimentos en Estados Unidos?
El etiquetado de alimentos y bebidas en EE.UU. está regulado principalmente a nivel federal por:
- Food and Drug Administration (FDA), bajo el Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
- United States Department of Agriculture (USDA), a través del Food Safety and Inspection Service (FSIS)
Estas normas conforman el núcleo de la US food labeling law, aunque pueden complementarse con requisitos estatales adicionales.
¿Qué productos regula la FDA?
La FDA food labeling regulation aplica a la mayoría de los alimentos y bebidas disponibles en el mercado estadounidense, incluyendo:
- Bebidas no alcohólicas
- Alimentos procesados y envasados
- Snacks, cereales y productos horneados
- Suplementos dietéticos
- Aguas embotelladas y jugos
Las empresas que comercializan estos productos deben cumplir estrictamente con los FDA labeling requirements, incluso si el producto se fabrica fuera de Estados Unidos.
¿Qué productos están bajo la jurisdicción de la USDA?
La USDA labeling law regula específicamente:
- Productos de carne
- Aves de corral
- Productos derivados de huevo
- Ciertos productos agrícolas
En estos casos, las etiquetas deben ser aprobadas previamente por el FSIS antes de que el producto pueda venderse en EE.UU., lo que representa un paso crítico para fabricantes extranjeros.
¿Por qué el cumplimiento del etiquetado es un riesgo legal clave?
Un error de etiquetado, aunque sea involuntario, puede dar lugar a:
- Acciones de cumplimiento por parte de la FDA o la USDA
- Demandas colectivas por mislabeling o publicidad engañosa
- Retiro obligatorio del producto del mercado
- Pérdida de acuerdos con retailers y distribuidores
Muchas controversias legales en EE.UU. surgen por claims nutricionales incorrectos o información incompleta en la etiqueta, lo que convierte al food labeling compliance en un punto central de gestión de riesgo.
¿Qué información exige la FDA en una etiqueta?
De acuerdo con los FDA labeling requirements, una etiqueta debe incluir, entre otros elementos:
- Nombre legal del producto (statement of identity)
- Lista de ingredientes en orden descendente de peso
- Declaración de alérgenos conforme a la ley federal
- Contenido neto del producto
- Nombre y dirección del fabricante, distribuidor o importador en EE.UU.
- Nutrition Facts Panel, en el formato vigente de la FDA
El uso de nutrition claims (“low sugar”, “no added sugar”) y health claims está estrictamente regulado y solo es permitido bajo condiciones específicas.
¿Qué requisitos adicionales impone la USDA?
Para productos regulados por la USDA, las etiquetas deben:
- Ser revisadas y aprobadas previamente por el FSIS
- Incluir información de inspección federal
- Cumplir con reglas específicas sobre denominaciones del producto
Además, certificaciones como USDA Organic requieren procesos de certificación independientes y auditorías continuas.
¿Cómo afectan las leyes estatales al etiquetado?
Además de la US food labeling law federal, algunos estados imponen requisitos adicionales. El ejemplo más relevante es California Proposition 65, que exige advertencias visibles cuando un producto contiene sustancias químicas identificadas por el estado como potencialmente peligrosas.
Un producto puede cumplir con la FDA y aun así enfrentar riesgos legales si no cumple con estas normas estatales.
¿Cómo asegurar el cumplimiento del etiquetado en EE.UU.?
Para cumplir con las FDA and USDA labeling requirements, las empresas deben:
- Realizar una revisión legal completa de las etiquetas antes del lanzamiento
- Evaluar claims de marketing desde una perspectiva regulatoria
- Confirmar si el producto requiere aprobación previa de la USDA
- Mantenerse actualizadas frente a cambios regulatorios y nuevas guías de la FDA
La prevención es clave: corregir etiquetas después de la comercialización suele ser más costoso y riesgoso.
Experiencia de Juris Law Group en food labeling compliance
En Juris Law Group, P.C., asesoramos a empresas extranjeras y marcas internacionales en FDA food labeling compliance, USDA labeling approvals y estrategias de entrada al mercado estadounidense. Ayudamos a nuestros clientes a adaptar sus etiquetas a la US food labeling law, reducir riesgos regulatorios y proteger su marca en EE.UU.
Un etiquetado correcto no solo cumple la ley: también refuerza la confianza del consumidor y facilita el crecimiento sostenible en el mercado estadounidense.
